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Posted Apr 28, 2016 by Admin

Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego. Patologie dellapparato riproduttivo e della mammella : raro: galattorrea, ginecomastia, amenorrea. Esami diagnostici : molto raro: test anormale di funzionalit epatica.M. Z Pubblicit. PLASIL 10 mg/2 ml soluzione iniettabile 10 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: metoclopramide monocloridrato monoidrato 10,5 mg (equivalente a 10 mg di sostanza anidra). Popolazione pediatrica La metoclopramide controindicata in bambini di et inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3). 04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina - Ipersensibilit al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale per.

Le compresse non son adatte alluso in bambini con peso inferiore ai 35 kg. Effetti indesiderati Le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune ( 1/10 comune ( 1/100, 1/10 non comune ( 1/1000.Domperidone non attraversa facilmente la barriera ematoencefalica. Nei pazienti in trattamento con domperidone, specialmente negli adulti, effetti collaterali di tipo extrapiramidale sono molto rari, ma domperidone favorisce il rilascio di prolattina dallipofisi.

Digossina La metoclopramide potrebbe ridurre la biodisponibilit della digossina. necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina. Ciclosporina La metoclopramide aumenta la biodisponibilit della ciclosporina (Cmax del 46 ed esposizione del 22).Sebbene la biodisponibilit del dom.

Poich solo una quantit molto piccola di farmaco immodificato viene escreta per via renale, improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1.La metoclopramide deve essere immediatamente sospesa in caso di sintomi extrapiramidali. Questi effetti sono generalmente del tutto reversibili dopo l'interruzione del trattamento ma possono richiedere un trattamento sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani negli adulti).

In caso di sintomi di sindrome neurolettica maligna, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito il trattamento adeguato. Occorre particolare cautela in pazienti con patologie neurologiche concomitanti e in pazienti trattati con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo.Il possibile incremento dei livelli di prolattina dovrebbe essere attentamente considerato, in particolare nei pazienti affetti da tumore al seno o da adenoma ipofisario secernente prolattina. sconsigliato l'uso concomitante della metoclopramide con bevande alcoliche.

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Anticolinergici e derivati della morfina Gli anticolinergici e i derivati della morfina potrebbero entrambi avere effetto antagonista verso la metoclopramide sulla motilit del tratto digerente. Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati).Interazioni. Domperidone metabolizzato prevalentemente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. Dati di studi in vitro suggeriscono che lutilizzo concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima pu determinare un incremento dei livelli plasmatici di domperidone.

Metemoglobinemia stata riportata metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi. In tali casi, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente e devono essere adottate appropriate misure (come il trattamento con blu di metilene).Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno della durata di 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (p. es., ipotensione, acatisia). Insufficienza renale e epatica Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una.

Effetti sul sistema nervoso centrale come convulsioni, agitazione e sonnolenza sono molto rari. Tali effetti scompaiono spontaneamente e completamente con la sospensione del trattamento. Controindicazioni DOMPERIDONE EG controindicato in caso di: - Ipersensibilit nota al domperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno 3 minuti). 31. Tutte le indicazioni (pazienti adulti) Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV ) si raccomanda una dose singola di 10 mg.

Le concentrazioni di domperidone nel latte materno di donne in allattamento vanno dal 10 al 50 delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche e ci si aspetta che non superino i 10 ng/ml. La quantit totale di domperidone escreta nel latte materno umano risulta, presumibilmente, inferiore a 7.Poich lipofisi situata allesterno della barriera ematoencefalica, il domperidone pu causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi tale iperprolattinemia pu causare effetti collaterali di tipo neuro-endocrino come galattorrea, ginecomastia e amenorrea.

La fiala si apre senza limetta. 32. Popolazioni speciali Anziani Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalit renale e epatica e alla suscettibilit generale. Insufficienza renale : In pazienti con malattia renale in fase finale (Clearance della creatinina 15.Disturbi psichiatrici : molto raro: agitazione, nervosismo. Patologie del sistema nervoso : molto raro: disturbi extrapiramidali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : molto raro: prurito, rash. Patologie cardiache : prolungamento dellintervallo QTc, aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa (frequenza non nota).

Warning : date function. date : It is not safe to rely on the system's timezone settings. You are required to use the date. timezone setting or the date_default_timezone_set function. In case you used any of those methods and you are still getting this warning.Disturbi neurologici Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate. Queste reazioni si verificano in genere all'inizio del trattamento e possono verificarsi dopo una singola somministrazione.

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Necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina. Le conseguenze cliniche sono incerte. Mivacurio e sussametonio L'iniezione.La somministrazione endovenosa del farmaco deve avvenire lentamente, nel tempo di almeno tre minuti. Le fiale contengono sodio metabisolfito; tale sostanza pu provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.